增生療法・注射治療
羊膜基質治療
源自捐贈者羊膜／絨毛膜的異體人體組織製劑（國內尚無藥品或醫療器材許可證）
若你正在了解退化性關節問題在復健與既有治療之外還有哪些注射選項，這一頁說明羊膜基質是什麼、法規身分為何，以及目前證據的限制。
先說結論：羊膜基質源自他人捐贈的人類脫水羊膜／絨毛膜（dHACM），是異體組織製劑， 其成分為經處理的人類羊膜／絨毛膜組織基質，屬異體人體組織製劑，製程為脫水處理、不含活細胞成分。施行時不需抽取自身血液或骨髓；本項在國內尚無藥品或醫療器材許可證，是否適用須由醫師個別評估。 它與 PRP、自體骨髓怎麼選，見 三種增生治療比較。
原理
什麼是羊膜基質？
羊膜是胎盤最內層的組織，長久以來就因為含有豐富的生長因子與細胞外基質，被應用在傷口與組織修復。 現代的羊膜基質製劑保留了這些組織成分，供注射使用：
組織成分
含羊膜組織原有的生長因子等成分。
組織基質
含膠原蛋白與細胞外基質結構。
免抽血
不需抽取自己的血液或骨髓，注射流程相對單純。
以上為組織成分描述，非醫療效能宣稱；本品國內尚無許可證。
適應症
哪些狀況會考慮羊膜基質？
本項在國內尚無藥品或醫療器材許可證，依規定不得標示適應症。文獻上曾被研究的情況與是否適合施行，一律由醫師於門診依個別狀況評估說明。
禁忌與注意事項也與一般注射治療一致：
- 感染
- 化膿性關節炎
- 痛風或結晶性關節炎正在急性發作（此時不做以組織修復為目的的注射；急性發作本身另有其治療方式）
- 嚴重凝血問題
- 注射處腫瘤
- 懷孕等
共同前提一樣是先以理學檢查與超音波確立診斷，再決定是否適合。
實證醫學
證據怎麼說？
羊膜治療近年累積了從隨機對照試驗到統合分析的證據，以下依證據等級整理：
隨機對照試驗（Level I 研究）
一項 200 人的單盲隨機對照試驗，比較羊膜懸浮物（ASA）、玻尿酸與生理食鹽水治療膝關節退化： 該試驗為國外研究，其報告的疼痛與功能分數變化及不良事件記錄僅供理解研究現況，不代表國內使用結果；本項在國內尚無藥品或醫療器材許可證 [1]。
- 統合分析（2025）：整合多篇研究的統合分析觀察到疼痛與功能分數的變化 [2]；各研究的族群與產品差異大，且本項在國內尚無許可證，不宜據以推論個別療效。
- 系統性回顧（2025，膝關節退化，9 篇研究）：文獻中觀察到疼痛與功能分數的變化，並記錄不良事件情形；研究數量與品質仍有限、不同產品差異大，不宜據以推論個別療效 [3]。
- 先前接受過其他關節注射，還能評估什麼？研究中也納入先前接受玻尿酸或食鹽水注射後症狀未改善者，觀察其後續變化；該結果僅為國外研究觀察，是否適用須由醫師個別評估 [4]。
- 大型病例系列（100 個膝關節）：為無對照組的回溯性觀察，僅記錄 KOOS 分數的變化；此類研究無法排除自然病程與安慰效應，不能作為療效依據[5]。
- 肌腱病變（膝、肩到阿基里斯肌腱）：dHACM 注射治療慢性肌腱病變或關節炎，為 40 人的無對照病例系列，僅記錄疼痛評分在追蹤期間的變化；樣本小、無對照組，結果不宜外推為個別治療預期 [6]；另有針對慢性阿基里斯肌腱炎的研究 [7]。
- 風險與注意事項：現有研究樣本有限、追蹤期短，尚不足以完整評估異體人體組織製劑的長期風險；已知風險包含注射處疼痛腫脹、感染，以及異體製劑無法完全排除的免疫與感染傳播疑慮，實際風險於門診說明。
法規與費用
法規身分與收費說明
本項屬自費醫療項目，羅東博愛醫院收費 39,000 元（依醫師評估之使用方案而定），以就診院所現場公告之核定收費為準，並於治療前說明。而「先不打、繼續復健觀察」，也永遠是可以選的選項。
本項屬自費醫療項目，羅東博愛醫院收費 39,000 元，實際使用方案依門診評估結果，並以就診院所現場公告之核定收費為準。
異體人體組織製劑；羅東博愛醫院收費 39,000 元，以就診院所現場公告之核定收費為準。
常見問題
羊膜基質常見問題
羊膜基質跟 PRP 有什麼不同？
羊膜基質有哪些已知風險？異體來源需要注意什麼？
羊膜基質在台灣合法嗎？
羊膜基質費用大概多少？
參考文獻
本頁依據的文獻
- Gomoll AH, Farr J, Cole BJ, et al. Safety and Efficacy of an Amniotic Suspension Allograft Injection Over 12 Months in a Single-Blinded, Randomized Controlled Trial for Symptomatic Osteoarthritis of the Knee. Arthroscopy. 2021;37(7):2246-2257. DOI: 10.1016/j.arthro.2021.02.044
- Hou WH, Lin PC, Tung KM, Chen SR. Effectiveness of Amnion Allograft Injections in Patients With Degenerative Musculoskeletal Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2025;104(6):567-575. DOI: 10.1097/PHM.0000000000002687
- Ansari A, Baig M, Tanbour Y, et al. Efficacy of Amniotic Suspension Allografts in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. J Knee Surg. 2025. PMID: 39793609
- Gomoll AH, Mandelbaum BR, Farr J, et al. An Initial Injection and a Crossover Injection of Amniotic Suspension Allograft Following Failed Treatment With Hyaluronic Acid or Saline Are Equally Effective in the Treatment of Moderate Symptomatic Knee Osteoarthritis Over 12 Months. Arthroscopy. 2023;39(1):66-78. DOI: 10.1016/j.arthro.2022.06.036
- Alden KJ, Harris S, Hubbs B, et al. Micronized Dehydrated Human Amnion Chorion Membrane Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis—A Large Retrospective Case Series. J Knee Surg. 2021;34(8):841-845. DOI: 10.1055/s-0039-3400951
- Gellhorn AC, Han A. The Use of Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft Injection for the Treatment of Tendinopathy or Arthritis: A Case Series Involving 40 Patients. PM R. 2017;9(12):1236-1243. PMID: 28483683
- Spector JE, Hubbs B, Kot K, Istwan N, Mason D. Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Injection in the Treatment of Chronic Achilles Tendinitis. J Am Podiatr Med Assoc. 2021;111(6):Article 19-170. DOI: 10.7547/19-170
本頁為衛教資訊，不能取代個別診療；是否適合羊膜基質治療，請由醫師依個別狀況評估。